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你只知道外科手術(shù)機器人達芬奇,可智能醫(yī)療到底是什么?

2017-05-05 16:35:08  來源:億歐網(wǎng)

摘要:本文從外科手術(shù)機器人入手,結(jié)合港、中、美三地相關(guān)上市公司的年報與數(shù)據(jù),以更接地氣的方式挖掘出人工智能醫(yī)療正在或者將要實現(xiàn)的投資價值。本文提到了幾個中國醫(yī)療機器人的生產(chǎn)商:天智航、柏惠維康、妙手S、NSRS。
關(guān)鍵詞: 手術(shù)機器人 智能醫(yī)療
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  毫無疑問,人工智能(ArtificialIntel ligence,英文縮寫AI)是當今全世界最前沿最熱鬧的陣地,除去炙手可熱的智能交通和無人駕駛,醫(yī)療界無疑是人工智能領(lǐng)域最有前途和價值的金礦。

  一個當下最出名的案例是,美國北卡羅林那大學(xué)醫(yī)學(xué)院專家讓IBM的Watson智能平臺(注:Watson得名于IBM創(chuàng)始人Thomas J.Watson,Watson平臺是一個集群,一共有2880個節(jié)點。設(shè)計目標是能解答人類語言自然表達的提問,懂得分析大量非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù),擁有自我學(xué)習能力,并能實時回應(yīng)的計算機)分析診斷了超過1000例癌癥病例,結(jié)果發(fā)現(xiàn)在超過99%的病例中Watson給出了和人類腫瘤科專家一樣的治療方案。

  一位患有急髓白血病的東京女性已經(jīng)被醫(yī)生判了死刑,但是Watson在10分鐘內(nèi)閱讀了相關(guān)的4000米厚的醫(yī)學(xué)資料,給出治療方案救活了她。這一事件讓全人類震驚。

  類似這樣智能醫(yī)療方面的論述,市面上的文章可謂是汗牛充棟。雖然阿爾法狗斬殺人類棋手如切西瓜一般手起刀落,且據(jù)說Deepmind通過智能電力管理技術(shù)已經(jīng)讓谷歌的4億英鎊收購款回本,但畢竟人工智能還剛處于實際運用的起步階段。

  IBM的Watson據(jù)稱擁有包括腫瘤和基因遺傳服務(wù)、醫(yī)療成像服務(wù),生命科學(xué)服務(wù)等六大健康A(chǔ)I板塊,IBM自身也為此持續(xù)投入上百億美元的資金,但畢竟人工智能,特別在醫(yī)療領(lǐng)域離普羅大眾還有一定距離。

  在這里,我們換個方式,從智能醫(yī)療分支的應(yīng)用領(lǐng)域:外科手術(shù)機器人入手,以小見大,一葉知秋。結(jié)合港、中、美三地相關(guān)上市公司的年報與數(shù)據(jù),以更接地氣的方式挖掘出人工智能醫(yī)療正在或者將要實現(xiàn)的投資價值。

  一、外科手術(shù)機器人領(lǐng)跑者:達芬奇

  早在1985年,美國人就嘗試用Puma560工業(yè)機器人輔助進行腦組織活檢,它可以精確控制神經(jīng)外科活檢。這也是手術(shù)機器人最初的雛形和探索。

  三年后的1988年,Puma560被用在了前列腺手術(shù)中。該系統(tǒng)也促成了PROBOT的出現(xiàn),它是一個專門為前列腺手術(shù)設(shè)計的系統(tǒng)。也是真正意義上的第一臺專門用于手術(shù)的外科機器人。

  直到1994年,美國Computer Motion公司研制的伊索(Aesop)持鏡機器人,實現(xiàn)了比人更精確、一致的鏡頭運動,邁出了機器人微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)關(guān)鍵的一步。但它并不能獨自執(zhí)行指令進行手術(shù)操作,而只是一只“扶鏡”的電子機械手。

  1996年,Computer Motion再祭出宙斯(Zeus)機器人外科手術(shù)系統(tǒng),嘗試用于微創(chuàng)手術(shù)。

  到了上世紀九十年代末,真正的大殺器,達芬奇手術(shù)機器人橫空出世,徹底改變了外科手術(shù)的操作模式。該產(chǎn)品由直覺外科(Intuitive Surgical)研發(fā)生產(chǎn),其設(shè)計理念是通過使用微創(chuàng)的方法來實施復(fù)雜的外科手術(shù)。

  直覺外科公司成立于1995年,總部位于美國加利福尼亞州陽光谷。一開始公司就引入了風險投資,投資者包括菲爾德基金、塞拉利昂資本和摩根斯坦利。

  達芬奇手術(shù)機器人的技術(shù)源于擁有官方背景的斯坦福研究院(SRI),上世紀80年代末的時候,一群科學(xué)家在斯坦福研究院開始了外科手術(shù)機器人的研發(fā),初衷是要研制出適合戰(zhàn)地手術(shù)的機器人。

  而手術(shù)機器人“達芬奇”得名于500年前畫家達·芬奇在圖紙上畫出的最早的機器人雛形。后人以此為原型設(shè)計出了用于醫(yī)學(xué)手術(shù)的機器人,并以“達芬奇”的名字命名。2000年達芬奇手術(shù)機器人被美國藥監(jiān)局正式批準投入使用認證,成為全球首套可以在腹腔手術(shù)中使用的機器人手術(shù)系統(tǒng)。

  事實上,達芬奇手術(shù)機器人的正式名稱應(yīng)為“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)”,是目前全球最成功及應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機器人。其也代表著當今手術(shù)機器人最高水平。

  實施手術(shù)時主刀醫(yī)師不與病人直接接觸,通過三維視覺系統(tǒng)和動作定標系統(tǒng)操作控制,由機械臂以及手術(shù)器械模擬完成醫(yī)生的技術(shù)動作和手術(shù)操作。廣泛適用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科、小兒外科等。

  達芬奇手術(shù)機器人在前列腺切除手術(shù)上應(yīng)用最多,現(xiàn)在也已越來越多地應(yīng)用于心臟瓣膜修復(fù)和婦科手術(shù)中。

  與普通的內(nèi)窺鏡手術(shù)相比,達芬奇手術(shù)機器人有著巨大的優(yōu)勢。首先,內(nèi)窺鏡剝奪了醫(yī)生直接使用工具的直覺,卻沒給他們3D立體感;其次,腹腔鏡技術(shù)難度遠超預(yù)期,學(xué)習曲線很長。

  達芬奇在視覺上拓展醫(yī)生視野的同時,3D影像彌補了2D平面影像欠缺的距離感。此外,身高近兩米的達芬奇,“手藝”卻精細得可以操作繡花針。之前網(wǎng)絡(luò)上的一段達芬奇在玻璃瓶里為一顆葡萄縫合葡萄皮的視頻表演就曾技驚四座。

  達芬奇機器人1996年推出了第一代,2006年推出的第二代機器人機械手臂活動范圍更大了,允許醫(yī)生在不離開控制臺的情況下進行多圖觀察。

  2009年在第二代機器人的基礎(chǔ)上增加了雙控制臺、模擬控制器、術(shù)中熒光顯影技術(shù)等功能,進而推出了第三代達芬奇Si系統(tǒng)。

  第四代達芬奇系統(tǒng)在2014年推出,靈活度、精準度、成像清晰度等方面有了質(zhì)的提高,公司在2014年下半年還開發(fā)了遠程觀察和指導(dǎo)系統(tǒng)。

  相對于普通外科手術(shù),達芬奇手術(shù)機器人的主要優(yōu)點是:

  1、因三維視覺可放大10-15倍,使手術(shù)精確度大大增加,術(shù)后恢復(fù)快,愈合好;

  2、創(chuàng)傷更小,使微創(chuàng)手術(shù)指征擴大,減少術(shù)后疼痛,縮短住院時間,減少失血量;

  3、增加視野角度,減少手部顫動,機器人“內(nèi)腕”較腹腔鏡更為靈活,能以不同角度在靶器官周圍操作,與人的手臂一樣,達芬奇機械臂也有肩、肘、腕三個關(guān)節(jié)。

  然而人體的肩、肘、腕,活動角度十分有限,當?shù)竭_極限時動作就必須重新調(diào)整。而達芬奇的三個關(guān)節(jié)可以上下左右任意移動。最神奇的是達芬奇7自由度的“EndoWrist”手腕,雖然直徑只有0.5-0.8厘米,但卻比人手靈活得多。

  人手上下翻轉(zhuǎn)角度最多180度,而達芬奇的手腕可以自由旋轉(zhuǎn)540度,能夠在狹窄的人體胸腔、盆腔中自由彎曲、旋轉(zhuǎn),實施抓持、切割、縫合、打結(jié)等動作。

  以上這些優(yōu)點使得達芬奇手術(shù)機器人能夠在有限狹窄空間工作,有效減少參加手術(shù)人員,提高效率,降低人力成本。

  我們再來仔細分析一下達芬奇手術(shù)機器人的工作方式:本質(zhì)上,達芬奇手術(shù)機器人通過模仿外科醫(yī)生的手部動作,再通過控制臺的指令來進入病人體內(nèi)進行手術(shù)操作,以實現(xiàn)精確微創(chuàng)手術(shù)(Minimally invasively surgery),最大程度減輕手術(shù)患者因手術(shù)創(chuàng)傷而引起的痛苦,并減少相應(yīng)恢復(fù)時間和住院成本。

  由于達芬奇手術(shù)機器人的主要核心來自于三個關(guān)鍵技術(shù):可自由運動的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技術(shù)、主控臺的人機交互設(shè)計。所以,本質(zhì)上,達芬奇手術(shù)機器人最重要的核心還是醫(yī)生。

  因此,達芬奇手術(shù)機器人實際上只能稱之為外科醫(yī)生的輔助設(shè)備,利用人工智能數(shù)據(jù)幫助醫(yī)生做出更好的判斷,而不能替代外科醫(yī)生的存在。至少目前的技術(shù)尚不足以支撐無人手術(shù)。但可以預(yù)見隨著AI的發(fā)展,這是完全有可能實現(xiàn)的。

  想起一部電影《極樂空間》里面介紹的一臺關(guān)鍵設(shè)備:Medbay智能醫(yī)療倉,患者只需身躺里面,智能醫(yī)療設(shè)備就可以完成從掃描、診斷、治療、修復(fù)的一切過程,讓身體完成重啟,給你一個全新的你。

  在另外一部科幻電影里《普羅米修斯》也曾介紹了一臺智能手術(shù)設(shè)備:完全自動化的診斷和手術(shù)平臺Medpod720i,而且還分男用和女用兩種,其為電影中的科技巨頭維蘭德公司發(fā)明。

  言歸正傳,目前,達芬奇手術(shù)機器人在商業(yè)領(lǐng)域取得了巨大的成功:截止2016年6月30日,達芬奇系統(tǒng)全球累計安裝3745臺,其中美國有2474臺,美國之外地區(qū)有1271臺。截止2016年上半年,全球共完成達芬奇手術(shù)300萬例,其中2015年全球共65.2萬例,同比增長14%。2016年上半年全球達芬奇手術(shù)案例增長幅度大約為16%,美國之外的增長幅度大約為23%。

  而根據(jù)公司發(fā)布的2016年全年財報顯示,2016年,公司全年總收入達27億美元,與去年同期相比增長13%。達芬奇外科系統(tǒng)完成了約有753000例外科手術(shù),與去年同期相比增長約15%。增長主要得益于美國普通外科手術(shù)以及全世界泌尿外科手術(shù)的增長。直覺外科公司預(yù)計總的達芬奇系統(tǒng)發(fā)行量將在2017年增長9-12%。

  由于達芬奇手術(shù)機器人在手術(shù)界的壟斷地位,讓它能常年保持70%的毛利率,而凈利率則一直高于20%。其原因,一方面是因為醫(yī)療機器人行業(yè)的高門檻,還有就是嚴謹?shù)腇DA審批(FDA的監(jiān)測系統(tǒng)有幾大類,其中手術(shù)機器人需要通過PMA和510k的要求)。

  例如,1994年研制出AESOP機器人、1998年更高級的ZEUS機器人的computer motion公司比ISGR更早進入市場,不過,因其產(chǎn)品一直沒有獲得FDA認可。所以遲遲沒有打開市場,只好于2003年被直覺外科公司收購。收購了computer motion以后,直覺外科公司如虎添翼,其構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)保護產(chǎn)生了較大的技術(shù)壁壘。

  另外,對于操作者而言,存在一個超高替換成本。由于手術(shù)機器人需要特定的培訓(xùn)和后續(xù)的服務(wù)和配件,已經(jīng)采購其機器的醫(yī)院,如果之后想更換機器人(當然目前還只有達芬奇可供選擇),會面臨非常高的替換成本。

  所以直覺外科公司一旦鎖定用戶實現(xiàn)銷售,沒有特別大的質(zhì)量和技術(shù)問題客戶是不會放棄使用的。同時,對于醫(yī)生而言,學(xué)習該機器也需要一段時間,一旦習慣了一種操作方式后,很難再去適應(yīng)其他的機器的,因而就潛在的設(shè)置了技術(shù)壁壘。

  2000年6月直覺外科公司成功在納斯達克上市,上市以來,公司股票呈現(xiàn)長牛走勢,股價也屢創(chuàng)新高,最大漲幅超過70倍。

  股價狂飆的背后,是公司業(yè)績的高速增長,特別是2005年以來。當年,達芬奇機器人被美國FDA510k批準用于婦科微創(chuàng)手術(shù),使得達芬奇手術(shù)機器人的應(yīng)用場景極大擴展。該年營業(yè)收入同比增加60%,凈利潤從上一年的2300萬美元增長到了9400萬美元,而股價出現(xiàn)了3倍的上漲,首次超過100美元。

  目前,達芬奇手術(shù)機器人幾乎已經(jīng)成為美國醫(yī)院的標配,在包括社區(qū)醫(yī)院在內(nèi)的全國5000多家醫(yī)院里,達芬奇機器人的裝機量已經(jīng)達到2400多臺(根據(jù)2016年報),只要是略具規(guī)模的醫(yī)院,肯定會配備達芬奇機器人。

  除了美國本土市場外,另一個較大的市場是歐洲市場,也是達芬奇最先開拓的市場。在獲得FDA的510k認證之前,達芬奇機器人就拿到了歐盟的CE認證,從而打開了歐洲市場。

  達芬奇機器人之前執(zhí)行的手術(shù)更集中在一些癌癥和復(fù)雜精密手術(shù),自2000年開展首例手術(shù)機器人前列腺癌根治性切除以來,北歐國家超過一半以上的前列腺手術(shù)由手術(shù)機器人完成。而在美國,這個比例高達83%,使用達芬奇機器人進行前列腺手術(shù)已成為一種“標準術(shù)”。相對于美國市場來說,歐洲市場還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
  特別值得一提的是,達芬奇手術(shù)機器人開創(chuàng)了一個特別牛的商業(yè)模式:耗材智能鎖死策略,確保了收入的源源不斷。達芬奇手術(shù)機器人的機械臂是一種高值耗材,使用時臨時安裝到機器人上面。每條機械臂使用10次后便不能繼續(xù)使用,機器人就會自動鎖死,必須更換新的機械臂后才能重新開機。

  機械臂的價格在美國從700美元-3200美元不等,國內(nèi)大概每條10萬人民幣,而每臺手術(shù)平均至少要使用4條臂。注意,從2009年開始,公司的配件及服務(wù)收入超過系統(tǒng)銷售收入,未來這種趨勢還會持續(xù)。雖然這增加了患者的使用成本,但是對于直覺外科公司來說,卻是保證穩(wěn)定營業(yè)收入的殺手級運用。

  據(jù)統(tǒng)計,每一例手術(shù),需要消耗的耗材就價值700-3200美元。按每臺手術(shù)機器人一年執(zhí)行200個手術(shù)來計算,每臺機器人的工具配件收入可以達到14萬-64萬美元,每臺機器人每年的協(xié)議服務(wù)達10萬-17萬美元。這樣測算,每一臺達芬奇機器人的經(jīng)常性收入可以達到24萬-81萬美元。

  二、復(fù)星醫(yī)藥:達芬奇的中國代理商

  目前在中國等新興市場,由于裝機數(shù)量的局限,達芬奇的手術(shù)滲透率還很低。在我國,由于達芬奇手術(shù)機器人屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備,國內(nèi)任何醫(yī)院引進該設(shè)備,均需衛(wèi)計委直接批準,所以引入速度一直較慢。

  2006年,第一臺達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)被引進到了中國人民解放軍301醫(yī)院,截至2016年12月,全國各地共引進了59臺“達芬奇手術(shù)機器人”,在去年共完成手術(shù)11445例,歷年總計完成手術(shù)22917例

  在這里,不得不提及的另一家上市公司是復(fù)星醫(yī)藥。

  十年前,復(fù)星醫(yī)藥開啟了達芬奇手術(shù)機器人的在華經(jīng)銷之路(過去,達芬奇機器人在中國的唯一代理商是美中互利公司,2014年2月復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手TPG以3.69億美元收購美中互利)。

  在布局的前八年,復(fù)星醫(yī)藥對于這一新概念的醫(yī)療器械一直都處于投入階段:他們需要通過對醫(yī)生培訓(xùn)的不斷投入,讓中國大量優(yōu)秀的外科醫(yī)生學(xué)會使用并接受達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng),并用它來做臨床、發(fā)表科學(xué)文章、做各種研究。

  在目前,醫(yī)生培訓(xùn)的最近地點還是在中國香港(大中華區(qū)唯一的培訓(xùn)基地位于香港威爾士親王醫(yī)院),培訓(xùn)周期為2~3天。但前期的不懈投入,現(xiàn)在已經(jīng)開始取得回報,這樣的成效更直接的是體現(xiàn)在了財務(wù)表現(xiàn)上。

  根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公布的2016年年報,截至2016年12月31日,公司實現(xiàn)營業(yè)收入146.22億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤20.93億元,分別增長16.02%和26.36%。其中,醫(yī)療器械代理業(yè)務(wù)的營收增幅高達18.23%,而帶動這塊業(yè)務(wù)增長的關(guān)鍵正是達芬奇手術(shù)機器人。

  根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2016年報,因為達芬奇手術(shù)機器人手術(shù)量在2016年繼續(xù)快速增長,從而帶動耗材銷量增加,實現(xiàn)了營業(yè)收入的提升。2016年,達芬奇手術(shù)機器人在中國內(nèi)地及香港地區(qū)的手術(shù)量約為19000例,同比增長了約54%。

  由于壟斷優(yōu)勢,達芬奇手術(shù)機器人在國內(nèi)的第一批售價達到了驚人的2500萬人民幣,第二批售價1800萬,而該機器人在美國的售價只有1000萬人民幣/臺,即使在韓國和日本的售價也比中國便宜。

  除了機器本體價格高之外,耗材和維護費用也極其昂貴,除了機械臂等耗材損耗,還要加上保險、維護等成本(約150萬人民幣/年),達芬奇的手術(shù)費用分攤到患者身上就非常昂貴了。目前國內(nèi)使用達芬奇的手術(shù)費用大約要額外加收3~4萬元,且這些費用無法用醫(yī)保報銷。

  但即便如此昂貴,從一個例子可以看出中國市場的巨大潛力:據(jù)制造商IntuitiveSurgical統(tǒng)計,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院蟬聯(lián)2016年全球單臺機器人手術(shù)量的冠軍,達到了驚人的888臺,比2015年創(chuàng)造的世界紀錄又提升了52臺。

  2014年9月11日,該院引進浙江省首臺手術(shù)機器人,在兩年多的時間里,泌尿外科、肝膽胰外科、胃腸外科、普胸外科、心胸外科、婦科、腎臟病中心等科室全面開花,機器人全年無休,機器人手術(shù)量迅速攀升,長期占據(jù)全國單臺機器人月完成量的榜首。

  三、博實股份:達芬奇追趕者

  中國擁有13億的人口,14年的看病就診量是70億次,相比美國,醫(yī)療機器人的需求空間非常大。在沒有醫(yī)保支持的前提下,自主研發(fā)無疑是讓機器人手術(shù)價格下降最直接的手段。針對昂貴的設(shè)備購買價格和稀缺的購買指標,一些機構(gòu)開始了手術(shù)機器人系統(tǒng)自主研發(fā)。經(jīng)過幾年的摸索和聯(lián)合攻關(guān),手術(shù)機器人國產(chǎn)化目標已越來越近。

  然而,一般研發(fā)手術(shù)機器人都需要雄厚的資金和尖端的技術(shù)做準備,整個研發(fā)涉及了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機械力學(xué)、材料學(xué)、計算機圖形學(xué)、計算機視覺、人工智能、數(shù)學(xué)分析、機器人等多個學(xué)科。想要入行就必須要有數(shù)十年的技術(shù)積累和不斷的研發(fā)投入。所以,國內(nèi)打著人工智能旗號的醫(yī)療企業(yè)不少,但真正能拿得出手的不多。

  海軍總醫(yī)院與北京航天航空大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的機器人系統(tǒng)CRAS是國內(nèi)手術(shù)機器人系統(tǒng)的先行者,已完成第五代的研制和臨床應(yīng)用。該系統(tǒng)系統(tǒng)選用PUMA260、262機器人作為系統(tǒng)輔助操作的執(zhí)行機構(gòu)。

  1997年5月5日,海軍醫(yī)院神經(jīng)外科病房實施了我國第一臺機器人手術(shù),由海軍總醫(yī)院與北京航空航天大學(xué)機器人研究所共同研制成功的第一臺醫(yī)用機器人,在兩名醫(yī)生和一名計算機專家的共同指令下首次完成立體定向顱咽管瘤內(nèi)放射治療術(shù),從而掀開我國醫(yī)用外科機器人應(yīng)用新的一頁。

  而對標達芬奇系統(tǒng)的真正追趕者是博實股份,2015年5月12日博實股份發(fā)布公告稱,設(shè)立全資子公司,投資微創(chuàng)外科手術(shù)機器人及智能器械項目,公告顯示,博實股份擬以新投資設(shè)立的全資子公司出資人民幣2000萬元認購思哲睿醫(yī)療新增注冊資本275萬元,擬占思哲睿醫(yī)療整合及增資后注冊資本1375萬元的20%。

  此次投資標的為微創(chuàng)外科手術(shù)機器人及智能器械完整的項目,即項目的全部研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化前端準備及審批、未來產(chǎn)業(yè)化收益及相關(guān)全部知識產(chǎn)權(quán)和專有技術(shù)等完整的項目投資。

  依據(jù)本次投資協(xié)議,思哲睿醫(yī)療將收購項目團隊持有的蘇州康多機器人全部股權(quán),康多機器人將成為思哲睿醫(yī)療全資子公司。(注:蘇州康多機器人公司致力于醫(yī)療機器人高端裝備的研發(fā),是目前國內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)療機器人系統(tǒng)及其配套產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司在醫(yī)療裝備領(lǐng)域與國內(nèi)多家科研院所和醫(yī)院長期合作,具備良好的研究基礎(chǔ)和醫(yī)工交叉合作平臺,并按照醫(yī)-工融合的思路從技術(shù)層面對醫(yī)療機器人及醫(yī)療裝備相關(guān)的標準、檢測、實驗、培訓(xùn)及服務(wù)功能實施整合,促進高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)化)。

  博實股份的背景是哈工大唯一上市平臺,2013年11月,哈工大機器人研究所研制的“微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機器人系統(tǒng)”,通過國家“863”計劃專家組的驗收。驗收專家表示,這一手術(shù)機器人的“問世”,打破了進口達芬奇手術(shù)機器人的技術(shù)壟斷,將加快實現(xiàn)國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)機器人輔助外科手術(shù)。

  而思哲睿醫(yī)療實際上就是哈工大承接的863計劃“微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)”在2013年落地產(chǎn)業(yè)對接成立的企業(yè),思哲睿醫(yī)療成立以來主要處于產(chǎn)品研發(fā)階段,尚未形成營業(yè)收入。

  思哲睿醫(yī)療項目團隊以杜志江先生為領(lǐng)軍人,專業(yè)從事微創(chuàng)外科手術(shù)機器人、康復(fù)機器人、系列化機器人手術(shù)器械等高端外科手術(shù)設(shè)備和智能醫(yī)療器械的研發(fā)。項目團隊中,擁有博士、碩士多人,包括國內(nèi)一流的機器人專家團隊、臨床專家、醫(yī)學(xué)博士,學(xué)科齊全。項目團隊瞄準外科臨床的實際需求,研發(fā)了兩款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)外科手術(shù)機器人和系列化機器人手術(shù)器械。

  經(jīng)過第一代樣機的完善,并通過活體動物實驗的不斷驗證,目前已完成第二代樣機的產(chǎn)品定型,即將進入型式檢驗。在申請臨床實驗許可證后,將開展臨床實驗。如進展順利,需要2~3年時間才能取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,如果產(chǎn)品驗證成熟,直接競爭對手就是美國達芬奇的醫(yī)療機器人。未來將能夠提供腹、胸、盆腔外科手術(shù)一攬子解決方案,覆蓋普通外科、胸外科、泌尿外科、婦科等十余個外科手術(shù)科類。

  另外,根據(jù)GCiS的最新調(diào)研,中國現(xiàn)在有不到20家醫(yī)療機器人的生廠商,除了博實股份旗下思哲睿醫(yī)療,至少有六七家新興公司處在產(chǎn)品研發(fā)或臨床試驗階段,而且有一些企業(yè)的產(chǎn)品已完成臨床試驗,正等待國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審批。

  新三板企業(yè)天智航:北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司是國內(nèi)唯一一家專業(yè)從事骨科醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化的公司,成功研制出國內(nèi)第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的骨科機器人產(chǎn)品,并于2010年獲得了產(chǎn)品注冊許可證,成為國內(nèi)唯一、全球第五家獲得醫(yī)療機器人注冊許可證的公司,填補了國內(nèi)空白。

  2010年以來天智航的骨科機器人已經(jīng)應(yīng)用于中國的十多家醫(yī)院,完成了大約200臺手術(shù)。公司的第三代骨科手術(shù)機器人“天璣”,是國際上唯一能夠開展創(chuàng)傷骨科、脊柱外科手術(shù)的骨科機器人系統(tǒng)。

  在針對硬組織的操作機器人中,目前以色列的Mazor、法國的Medtech也有骨科機器人,但天智航的機器人定位精度更高并具有實時追蹤功能,具備全創(chuàng)傷全脊柱手術(shù)的能力,技術(shù)全球領(lǐng)先。天智航的GD-2000機器人現(xiàn)在價格是540萬元。最新的醫(yī)療機器人Phecda(針對脊柱外科微創(chuàng)手術(shù))正在等待CFDA的批準。

  北京柏惠維康科技有限公司:由劉達教授于2010年8月成立,目標是推進Remebot系統(tǒng)的商業(yè)化。Remebot是立體定向神經(jīng)外科手術(shù)機器人系統(tǒng),包含六軸機械臂和一個CT/MRI視覺成像系統(tǒng),這使醫(yī)生能夠進行更加精確的神經(jīng)外科微創(chuàng)手術(shù)。

  Remebot由王田苗教授及其團隊最早于1998年在北京航空航天大學(xué)研發(fā)。盡管Remobot早在本世紀初就完成了臨床試驗,并完成了第一次遠程手術(shù),但是由于缺乏資金和知識產(chǎn)權(quán)問題,該技術(shù)一直沒有實現(xiàn)商業(yè)化。在2015年,CFDA收到了柏惠維康公司允許其生產(chǎn)并發(fā)布第六代Remebot系統(tǒng)的申請,預(yù)計該審批程序會在2017年完成。

  妙手S:2017年4月,由天津大學(xué)、中南大學(xué)等聯(lián)合研發(fā)的微創(chuàng)外科手術(shù)機器人系統(tǒng)“妙手S”,成功完成了8例手術(shù)(包括胃穿孔修補術(shù)、闌尾炎切除術(shù)(3臺)、右半結(jié)腸切除術(shù)、膽囊切除術(shù)等),“妙手S”是天津大學(xué)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)外科手術(shù)機器人系統(tǒng),較國外同類產(chǎn)品有三點技術(shù)優(yōu)勢。

  第一是運用了微創(chuàng)手術(shù)器械多自由度絲傳動解耦設(shè)計技術(shù),解決了運動耦合問題,固定、防滑、防松,更有利于精度保持。

  第二是實現(xiàn)了從操作手的可重構(gòu)布局原理與實現(xiàn)技術(shù),使機器人的“胳膊”更輕,更適應(yīng)手術(shù)的需要。

  第三是運用系統(tǒng)異體同構(gòu)控制模型構(gòu)建技術(shù),解決了立體視覺環(huán)境下手-眼-器械運動的一致性。目前已經(jīng)申報國家科技計劃,力爭在五年內(nèi)實現(xiàn)手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)化。與達芬奇手術(shù)機器人相比,國產(chǎn)手術(shù)機器人價格“平民”,預(yù)計比普通手術(shù)僅高3000元左右。

  NSRS:香港理工大學(xué)成功研發(fā)了全球首臺內(nèi)置馬達外科手術(shù)專用機器人系統(tǒng)NSRS,這項研究借助了香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院的外科臨床經(jīng)驗,并已成功應(yīng)用于動物實驗。

  該技術(shù)預(yù)計兩年后進入臨床試驗,最快將于2019年推向市場。該系統(tǒng)內(nèi)置馬達驅(qū)動機械臂,可經(jīng)由單一切口或自然腔道進入人體進行各類腹腔或盆腔手術(shù)。該系統(tǒng)運作精確,并能提供良好的力度反饋,為微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域開創(chuàng)了新的一頁。

  結(jié)語:

  醫(yī)療機器人是數(shù)字化高端醫(yī)療器械的重要組成部分,發(fā)展極為迅速,且潛力巨大。美國市場研究咨詢機構(gòu)Transparency Market Research公司最新報告認為,全球醫(yī)療機器人市場在2010年就已達到了40.93億美元,2012-2018年的復(fù)合年均增長率將高達12.6%。

  盡管北美市場在2013年的全球市場中仍然一枝獨大(占比48.0%),但亞太地區(qū)2014到2020年的CAGR被定為15%,顯著高于其它地區(qū),被認為是增長最快的市場。

  而手術(shù)機器人是整個醫(yī)療機器人市場中占比最大的部分。Grand View Research,Inc公司調(diào)查發(fā)現(xiàn),在2013年的醫(yī)療機器人市場中,手術(shù)機器人占據(jù)了65.0%。

  據(jù)Winter Green Research報告,2014年手術(shù)機器人市場規(guī)模約為32億美元,而到了2016年手術(shù)機器人的市場銷售金額達到了40億美金。報告表示目前北美市場目前為最大市場,而由于政府醫(yī)療投入加大,醫(yī)療系統(tǒng)重組和人們對微創(chuàng)手術(shù)意識加強,未來市場重心將逐漸往亞洲市場轉(zhuǎn)移。

  并且,伴隨著下一代設(shè)備、系統(tǒng)和器械的發(fā)布,手術(shù)機器人將從目前的大型開放手術(shù),覆蓋到身體中的微小部分。預(yù)計2021年將達到200億美元。

  而在我國,根據(jù)研究機構(gòu)GCiS在2016年的調(diào)查報道中指出,當年中國醫(yī)療機器人市場價值是7.91億元人民幣,比2015年增長34.4%。到2021年,醫(yī)療機器人領(lǐng)域的價值預(yù)計至少會增長到22億元。

  從外科手術(shù)到康復(fù)護理,機器人似乎都已經(jīng)準備大干一番,改造中國醫(yī)療護理產(chǎn)業(yè)的方方面面。機器人將重塑二級護理和三級護理,甚至是初級治療、家庭和社區(qū)護理。在一些高端醫(yī)院,外科機器人已經(jīng)開始幫助進行外科手術(shù),這使得手術(shù)更加精確,創(chuàng)傷更小。

  隨著醫(yī)院相繼(響應(yīng)政府政策)升級自己的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備,康復(fù)機器人的銷量也大量增加。但是醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)在中國仍是新興產(chǎn)業(yè),很多國內(nèi)企業(yè)仍處在產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗階段。

  盡管有很多爭議的聲音來自于人工智能醫(yī)療是否會淘汰醫(yī)生,但至少從目前的情況看,人工智能在臨床中,是幫助醫(yī)生去輔助決策的。外科手術(shù)機器人電腦計算的結(jié)果,在實際臨床中用于輔助醫(yī)生進行決策并且提高手術(shù)運行效率。

  未來,或許當外科手術(shù)機器人與人工智能的深度學(xué)習緊密結(jié)合,并解決了柔性控制、精準感控等關(guān)鍵性技術(shù)問題后,真的能夠?qū)崿F(xiàn)精準的自主全自動手術(shù)。到那時,或許外科醫(yī)生真的只能另謀職業(yè)了。

(文章來源:億歐網(wǎng))

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責編:houlimin

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