隨著新一代人工智能技術(shù)發(fā)展，沃森、阿爾法醫(yī)生等“人工智能醫(yī)生”正在逐步進(jìn)入醫(yī)院。它們的臨床價(jià)值有多大？進(jìn)醫(yī)院“執(zhí)業(yè)”面臨幾道檻？來(lái)自企業(yè)、高校、律所的專家對(duì)此進(jìn)行了深入分析。
有望緩解我國(guó)醫(yī)療資源不平衡
國(guó)際商用機(jī)器公司（IBM）沃森授權(quán)運(yùn)營(yíng)商——杭州認(rèn)知網(wǎng)絡(luò)科技有限公司總經(jīng)理華松鴛介紹，沃森是采用認(rèn)知計(jì)算技術(shù)的超級(jí)計(jì)算機(jī)，能模擬人的思維邏輯，學(xué)習(xí)海量醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，具有自然語(yǔ)言理解能力，可以學(xué)習(xí)自然語(yǔ)言文本、醫(yī)學(xué)影像等非結(jié)構(gòu)化信息。IBM與紀(jì)念斯隆·凱瑟琳癌癥中心（MSKCC）合作，為沃森輸入44家美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的癌癥治療案例、300種以上醫(yī)學(xué)期刊的1500萬(wàn)頁(yè)論文、250本以上醫(yī)學(xué)書(shū)籍，將它訓(xùn)練成一名高水平的人工智能腫瘤醫(yī)生。目前，沃森給出的治療方案的科學(xué)性已超過(guò)MSKCC醫(yī)生平均水平。
與沃森相仿，阿爾法醫(yī)生也是一個(gè)人工智能分析系統(tǒng)，但擅長(zhǎng)的是醫(yī)學(xué)影像分析。上海交大機(jī)械與動(dòng)力工程學(xué)院機(jī)器人研究所博士閆維新介紹，他領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)利用“區(qū)域卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)”建立機(jī)器學(xué)習(xí)模型。
浙大醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院為他們提供了上萬(wàn)張直腸癌核磁共振影像圖，都由醫(yī)生勾畫出腫瘤區(qū)域?？蒲袌F(tuán)隊(duì)將影像數(shù)據(jù)“喂”給學(xué)習(xí)模型后，經(jīng)過(guò)十余萬(wàn)次迭代，阿爾法醫(yī)生擁有準(zhǔn)確識(shí)別直腸癌的能力。在近日舉行的一場(chǎng)“人機(jī)大戰(zhàn)”中，無(wú)論是準(zhǔn)確率還是速度，它都勝過(guò)一家三甲醫(yī)院的影像科醫(yī)生。
華松鴛和閆維新都認(rèn)為，人工智能醫(yī)生如推廣應(yīng)用，有望大幅緩解醫(yī)療資源不平衡問(wèn)題，能有效緩解三甲醫(yī)院就診壓力。
人工智能不會(huì)“搶醫(yī)生飯碗”
華松鴛和閆維新也都強(qiáng)調(diào)，人工智能醫(yī)生只能輔助診斷，是醫(yī)生的高級(jí)參謀，不會(huì)“搶醫(yī)生飯碗”。因?yàn)樵诂F(xiàn)行的各國(guó)法律政策框架下，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師才具有行醫(yī)資格，人工智能醫(yī)生水平再高，也不能單獨(dú)行醫(yī)。
在美國(guó)，沃森給出的治療方案被稱為“第二意見(jiàn)”，提供的是醫(yī)療咨詢服務(wù)，與醫(yī)生給出的“第一意見(jiàn)”進(jìn)行對(duì)照。如果兩者一致，就驗(yàn)證了治療方案的科學(xué)性；如果兩者不一致，醫(yī)生就會(huì)查看沃森治療方案的依據(jù)，判斷誰(shuí)的治療方案更合理。
沃森推薦的治療方案，如果在臨床中被證明不夠合理，IBM是否要承擔(dān)法律責(zé)任？杭州認(rèn)知網(wǎng)絡(luò)科技有限公司法律顧問(wèn)、上海宏侖宇君律師事務(wù)所李昱昊律師表示：包括沃森在內(nèi)的人工智能輔助診斷系統(tǒng)原則上是給執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供參考，僅授權(quán)給執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用此類咨詢服務(wù)?；颊卟唤佑|咨詢報(bào)告，最終決策權(quán)在醫(yī)生。當(dāng)然，沃森會(huì)不斷學(xué)習(xí)提升，確保每個(gè)推薦治療方案的科學(xué)性。
阿爾法醫(yī)生商業(yè)化后，其法律責(zé)任如何界定？“人機(jī)大戰(zhàn)”中，阿爾法醫(yī)生僅耗時(shí)23秒，就完成300張核磁共振影像圖的直腸癌病灶勾畫，經(jīng)與病理切片比對(duì)，準(zhǔn)確率達(dá)95.22%。“準(zhǔn)確率畢竟沒(méi)到100%，”閆維新說(shuō)，“其中的相關(guān)法律問(wèn)題，需要通過(guò)深入全面的探討獲得解決。”
作為法律專家，李昱昊認(rèn)為，醫(yī)學(xué)影像輔助分析或診斷系統(tǒng)的法律責(zé)任問(wèn)題比較復(fù)雜，結(jié)合具體案例才能分析。“所以研發(fā)單位與醫(yī)院所簽合同的免責(zé)條款很重要，要充分說(shuō)明產(chǎn)品的特性、可能引發(fā)的問(wèn)題，這樣才能保護(hù)研發(fā)單位，也有利于新生事物的推廣應(yīng)用。”
建議修訂醫(yī)療器械法規(guī)和政策
交大、浙大聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì)與醫(yī)生交流后，得知一個(gè)尷尬的現(xiàn)實(shí)：根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，阿爾法醫(yī)生難以進(jìn)入醫(yī)院。因?yàn)榛谌斯ぶ悄芗夹g(shù)的醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)不在我國(guó)醫(yī)療器械名錄內(nèi)，它很可能無(wú)法獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，也就不能上市銷售。
閆維新說(shuō)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，“6870軟件”分為六類：功能程序化軟件6870-1，診斷圖象處理軟件6870-2.1，診斷圖象處理軟件6870-2.2，診斷數(shù)據(jù)處理軟件6870-3，影象檔案?jìng)鬏?、處理系統(tǒng)軟件6870-4和人體解剖學(xué)測(cè)量軟件6870-5。從各個(gè)類別的品名舉例可以看出，人工智能醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)不在現(xiàn)行的軟件類醫(yī)療器械名錄里。
李昱昊也認(rèn)為，阿爾法醫(yī)生等人工智能醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)不屬于醫(yī)療器械。我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械的定義包括：“是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件”。在這個(gè)定義里，計(jì)算機(jī)軟件從屬于“物品”，而人工智能醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)是獨(dú)立運(yùn)行的。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和法規(guī)定義，沃森也不屬于醫(yī)療器械。目前，它在我國(guó)已開(kāi)始商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。“不是說(shuō)無(wú)法獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)院就不能使用。”李昱昊解釋說(shuō)。
在閆維新看來(lái)，具有輔助診斷功能的醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)、治療方案推薦系統(tǒng)都應(yīng)納入《醫(yī)療器械分類目錄》，這樣才能接受嚴(yán)格的醫(yī)療器械注冊(cè)管理，使人工智能醫(yī)生的診斷準(zhǔn)確率得到有效把關(guān)。李昱昊還指出，人工智能醫(yī)生如果在沒(méi)有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情況下進(jìn)入醫(yī)院，今后就不可能進(jìn)醫(yī)保。他也建議有關(guān)部門修訂法規(guī)和政策，讓這類高新技術(shù)產(chǎn)品有望納入醫(yī)保。
人工智能讀片費(fèi)未列入收費(fèi)項(xiàng)
阿爾法醫(yī)生難以進(jìn)入醫(yī)院，還有一個(gè)原因：“人工智能讀片費(fèi)”不在公立醫(yī)院診療收費(fèi)項(xiàng)目名錄內(nèi)，醫(yī)院沒(méi)有動(dòng)力購(gòu)買使用這種人工智能醫(yī)生。
沃森中國(guó)運(yùn)營(yíng)商負(fù)責(zé)人認(rèn)為，這確實(shí)是個(gè)問(wèn)題。根據(jù)公立醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，人工智能醫(yī)生要為患者提供有償服務(wù)，必須有物價(jià)部門核定的收費(fèi)編碼，但收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還缺少統(tǒng)一的政策指導(dǎo)。目前，沃森在我國(guó)主要是通過(guò)市場(chǎng)化機(jī)構(gòu)向腫瘤患者收費(fèi)的，為一個(gè)病例推薦治療方案的費(fèi)用是數(shù)千元。
這種收費(fèi)較高的服務(wù)可否列入醫(yī)院診療收費(fèi)項(xiàng)目名錄？李昱昊認(rèn)為值得政府部門研究，因?yàn)槿斯ぶ悄茌o助診斷系統(tǒng)的推廣應(yīng)用，能夠使我國(guó)醫(yī)生直接獲取國(guó)際最新的醫(yī)學(xué)資訊和診療方案，能提高醫(yī)療欠發(fā)達(dá)地區(qū)的診療水平和規(guī)范性。
談到人工智能醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)，上海交大生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授、中國(guó)城市治理研究院研究員殷衛(wèi)海表示，無(wú)論對(duì)高水平醫(yī)生還是“小醫(yī)生”，它都能成為其得力助手。“上海擁有全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)資源和人工智能人才資源，有必要在醫(yī)療器械注冊(cè)、公立醫(yī)院收費(fèi)等政策上先行先試，為人工智能生物醫(yī)學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造有利的環(huán)境。”
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