區(qū)塊鏈已具備徹底改變醫(yī)療保健行業(yè)的潛力，尤其是在醫(yī)療藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域。每年醫(yī)藥行業(yè)因?yàn)榧偎幒突颊甙踩珕?wèn)題造成的損失高達(dá)2000億美元，現(xiàn)在應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)可能扭轉(zhuǎn)這一局勢(shì)。
有關(guān)區(qū)塊鏈的相關(guān)內(nèi)容，參見(jiàn)如下文章：
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療融合區(qū)塊鏈和醫(yī)健大數(shù)據(jù)的發(fā)展?jié)撡|(zhì)(1)
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療融合區(qū)塊鏈與醫(yī)健大數(shù)據(jù)的發(fā)展?jié)撡|(zhì)(2)
分布式賬務(wù)技術(shù)可為藥品供應(yīng)鏈管理提供立法、后勤和病人安全性保障。從美國(guó)的監(jiān)管法規(guī)角度看，區(qū)塊鏈技術(shù)和結(jié)構(gòu)功能非常契合藥品供應(yīng)鏈安全法案的核心要求。
DSCSA構(gòu)建了一個(gè)跨越10年時(shí)間的框架，內(nèi)容包括藥物可追溯性、產(chǎn)品驗(yàn)證以及利益相關(guān)方關(guān)于違禁藥物的通報(bào)等等。實(shí)現(xiàn)分類信息共享，做到每一個(gè)步驟都是區(qū)塊鏈技術(shù)一個(gè)基本區(qū)塊內(nèi)。
利普斯科大學(xué)的健康科學(xué)學(xué)院Kevin Clauson教授評(píng)述到：在邏輯上，區(qū)塊鏈與聯(lián)邦政府的全球連鎖安全戰(zhàn)略是相互一致的。
從患者安全角度來(lái)看，區(qū)塊鏈最大優(yōu)勢(shì)有助于遏制所謂的SSFFC藥品，即不合格(Substandard)、假的(Spurious)、不實(shí)標(biāo)簽(falsely labeled)、偽造(falsified)和假冒(counterfeit)藥物的沖擊，防止其繼續(xù)在醫(yī)藥品供應(yīng)鏈上興風(fēng)作浪、敗壞規(guī)矩。
遏制假藥
移動(dòng)技術(shù)與服務(wù)公司DMI的醫(yī)療和生命科學(xué)服務(wù)部主管Tapan Mehta說(shuō)到“遏制假藥是區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的典型示例。”
“全球范圍內(nèi)，各類假藥導(dǎo)致每年損失金額高達(dá)2000億美元，確保藥品供應(yīng)鏈完整性可能是區(qū)塊鏈技術(shù)在此領(lǐng)域最極致的應(yīng)用。一個(gè)以區(qū)塊鏈為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)可確保產(chǎn)銷監(jiān)管鏈如實(shí)記錄，跟蹤在供應(yīng)鏈上的個(gè)人藥物或產(chǎn)品級(jí)別每一步細(xì)節(jié)。”
區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的應(yīng)用潛力正在探索和挖掘中。以首創(chuàng)BlockRX為例，它通過(guò)利用分布式數(shù)字分類賬，支持和管理藥物開(kāi)發(fā)生命周期，解決藥品供應(yīng)鏈不完整性的問(wèn)題。
Mehta認(rèn)為“一些附加功能 ，如密鑰和智能合約可以作為供應(yīng)鏈完整性的一部分，在區(qū)塊鏈上的智能合約功能軟件，定義了協(xié)議條款和執(zhí)行條款，都有助于減少欺詐和降低成本。”
透明性和可追溯性是區(qū)塊鏈在醫(yī)藥供應(yīng)鏈中應(yīng)用的關(guān)鍵。如果藥品在運(yùn)輸途中被中斷或丟失，在普通分類賬上存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)為所有各方提供了快速追蹤信息的途徑，并且，可以確定誰(shuí)最后處理了這批藥品。公眾可使用分類賬追蹤每一種藥品，甚至可追溯其原材料來(lái)源。
分類賬的分散化結(jié)構(gòu)將使任何一方都不可能擁有賬簿的所有權(quán)，篡改數(shù)據(jù)而使自己獲利。
四個(gè)重要的應(yīng)用案例
IBM Watson Health首席科學(xué)官Ebadollahi認(rèn)為區(qū)塊鏈的四個(gè)應(yīng)用案例特別適合于藥品供應(yīng)鏈，具體解析如下：
首先，藥品質(zhì)量和安全法規(guī)要求遵循可追溯性原則。DSCSA規(guī)定需要一個(gè)電子的、可互操作系統(tǒng)來(lái)識(shí)別和追蹤在美國(guó)分發(fā)的處方藥。其他國(guó)家也在實(shí)施類似管理方式。FDA要求所有處方藥的制造商、分銷商和各種藥房都必須遵守此原則。
第二，關(guān)于管制類藥物。聯(lián)邦政府正逐步支持制藥行業(yè)負(fù)責(zé)監(jiān)控供應(yīng)鏈，監(jiān)控非法和非常規(guī)訂購(gòu)附表II類藥物(阿片類藥物等)，并對(duì)違規(guī)的分銷商進(jìn)行經(jīng)濟(jì)懲罰。制造商們也擔(dān)心自己被追究連帶責(zé)任。
第三，關(guān)于冷鏈監(jiān)測(cè)。根據(jù)FDA、USP-NF、歐盟GDP以及WHO的規(guī)定和指導(dǎo)方針，在整個(gè)供應(yīng)鏈中需確保藥品全程冷鏈運(yùn)輸。預(yù)計(jì)在2014——2020年期間，冷鏈出貨量將增長(zhǎng)52%。
第四，保障藥物活性成分。藥物活性成分原材料階段、生產(chǎn)階段和最終生成產(chǎn)品階段，從原料中監(jiān)測(cè)藥物活性成分來(lái)源和原產(chǎn)地。藥物活性成分原材料過(guò)程結(jié)束的地方正是《藥品供應(yīng)鏈安全法案》所涵蓋過(guò)程的起始部分。
兩個(gè)關(guān)鍵的機(jī)會(huì)
根據(jù)新興社區(qū)和倡議發(fā)展項(xiàng)目主管的說(shuō)法，區(qū)塊鏈為藥品供應(yīng)鏈提供了兩個(gè)關(guān)鍵機(jī)會(huì)：打擊假藥和優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈。
美國(guó)的藥品分銷模式由三個(gè)主要貿(mào)易伙伴組成——制造商、批發(fā)商和各類藥房。目前的藥品供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施是孤立、碎片化的，總在試圖利用一種補(bǔ)丁修復(fù)方法，將追溯和跟蹤技術(shù)與其他過(guò)時(shí)的方法整合在一起。
支離破碎的基礎(chǔ)設(shè)施為互聯(lián)網(wǎng)+藥店的假藥交易提供了溫床，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)販賣假藥乘虛而入。病人或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)無(wú)法實(shí)質(zhì)上追溯藥品的來(lái)源。
藥品流通模式的性質(zhì)迫使三個(gè)貿(mào)易伙伴在審計(jì)和跟蹤庫(kù)存方面具有同等透明度，環(huán)環(huán)相扣，以確保藥品盡可能安全、快速地送達(dá)到患者手中。
這三方共同的需求是供應(yīng)鏈的可見(jiàn)性，能審查藥品從生產(chǎn)到病人服用全過(guò)程。如果供應(yīng)鏈上每一方都能看到庫(kù)存，并對(duì)藥品分布進(jìn)行審計(jì)，那么，假藥想魚(yú)目混珠進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)難如登天。
能所不能
目前，制藥廠商、批發(fā)商和藥房都在使用各種各樣的工具輔助處理這些過(guò)程。但是，區(qū)塊鏈能做到其他技術(shù)做不到的事情：
例如，大型制藥公司在使用幾種不同軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)管理藥品供應(yīng)。Mehta說(shuō)”引入一個(gè)區(qū)塊鏈系統(tǒng)，就能使每個(gè)參與者控制著網(wǎng)絡(luò)上一個(gè)節(jié)點(diǎn)，每一筆交易都需要一個(gè)共識(shí)，這樣的話，就徹底改變了藥物供應(yīng)鏈。
區(qū)塊鏈分散管理也使它有別于其他技術(shù)。多數(shù)藥企使用中央數(shù)據(jù)庫(kù)管理藥品供應(yīng)鏈，這些供應(yīng)鏈擁有系統(tǒng)管理員，可以編輯、修改或刪除記錄。
使用區(qū)塊鏈，記錄則是永久性，不能以任何方式更改，而且確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。因此，藥企可以通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)防止人為的失誤、物流延誤，并且降低成本。”
顯而易見(jiàn)，區(qū)塊鏈具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。所有客戶端使用的都是一種原始、不可更改的信息來(lái)源。
每一個(gè)按時(shí)間標(biāo)記的交易都被復(fù)制到區(qū)塊鏈上，且不能修改。供應(yīng)鏈上所有合作伙伴都知道這一事實(shí)。這讓協(xié)作各方都能輕松的核實(shí)信息來(lái)源。
真正的端到端供應(yīng)鏈管理
利普斯科大學(xué)的Clauson教授指出：區(qū)塊鏈為藥品供應(yīng)鏈管理提供了一個(gè)統(tǒng)一的解決方案。它的分布式結(jié)構(gòu)真正實(shí)現(xiàn)了端到端供應(yīng)鏈管理，允許多個(gè)利益相關(guān)方參與，且·不需要采用目前拼湊數(shù)據(jù)庫(kù)的陳舊方法。
最大挑戰(zhàn)之一是與舊系統(tǒng)之間的互操作性問(wèn)題。在短期內(nèi)，舊的管理系統(tǒng)仍有必要保留，這也是供應(yīng)鏈研究模擬兼容性的意義。
如今，藥房供應(yīng)鏈已經(jīng)成為一系列相互關(guān)聯(lián)但又相互獨(dú)立的規(guī)程。供應(yīng)鏈參與者通常會(huì)購(gòu)回?cái)?shù)據(jù)，了解自家產(chǎn)品的市場(chǎng)使用或消費(fèi)情況。
Hashed健康公司執(zhí)行董事Ward認(rèn)為，區(qū)塊鏈技術(shù)讓各方都能獲得一個(gè)共同的記錄，藥品供應(yīng)鏈不再是神秘莫測(cè)（Hashed公司是一家專注于利用區(qū)塊鏈和分布式記賬技術(shù)的創(chuàng)新型公司，旨在加速醫(yī)療保健領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用）。
Ward指出：“區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N網(wǎng)絡(luò)化解決方案，一家公司不可能獨(dú)立建立自己的區(qū)塊鏈，他們僅為解決某個(gè)問(wèn)題或過(guò)程建立網(wǎng)絡(luò)化解決方案的參與者。如果在最初就規(guī)則就達(dá)成了一致意見(jiàn)，信任就能轉(zhuǎn)移到合作協(xié)議層面上。
與其他解決方案不同，區(qū)塊鏈參與者可保留對(duì)自己數(shù)據(jù)的控制權(quán)，包括自主選擇數(shù)據(jù)向誰(shuí)開(kāi)放。交易伙伴可以共享完成交易所需的數(shù)據(jù)，同時(shí)保留信息優(yōu)先級(jí)。
簡(jiǎn)化流程，提高數(shù)據(jù)量
區(qū)塊鏈如何幫助簡(jiǎn)化流程或提高藥品供應(yīng)鏈中的數(shù)據(jù)量?可通過(guò)很多方法實(shí)現(xiàn)。
"在一個(gè)線性、透明的交易流程中，我們能清楚地看見(jiàn)誰(shuí)為交易增加了價(jià)值，誰(shuí)僅僅是“求租者”。中介機(jī)構(gòu)被迫證明他們的價(jià)值，否則就會(huì)在交易流程中被規(guī)避掉。
Mehta補(bǔ)充闡述到“大型制藥企業(yè)通過(guò)復(fù)雜且過(guò)時(shí)的集中系統(tǒng)來(lái)發(fā)揮作用，降低了最佳供應(yīng)鏈效率。利用區(qū)塊鏈技術(shù)，公司可以簡(jiǎn)化藥物開(kāi)發(fā)、測(cè)試和分發(fā)流程，讓供應(yīng)鏈管理變得更加靈活、透明和安全。
未來(lái)的區(qū)塊鏈技術(shù)是高度高效的分散結(jié)構(gòu)，能實(shí)現(xiàn)大量用戶之間復(fù)雜關(guān)系的海量交易處理。簡(jiǎn)單講，區(qū)塊鏈在整個(gè)鏈中跟蹤和數(shù)據(jù)分配的能力，能讓我們看到前所未有的數(shù)據(jù)庫(kù)存和共享機(jī)制。
利用區(qū)塊鏈技術(shù)，制造商可以更好地預(yù)測(cè)藥品短缺問(wèn)題，及時(shí)鎖定藥品的召回等等。區(qū)塊鏈的自主和分散特性簡(jiǎn)化了藥店供應(yīng)鏈運(yùn)作，消除了支付、發(fā)票和可能的人為出差錯(cuò)。
提高數(shù)據(jù)完整性
根據(jù)特定區(qū)塊鏈協(xié)議及其伴隨的特性，區(qū)塊鏈的不可變特性能夠增強(qiáng)數(shù)據(jù)的完整性，從而降低數(shù)據(jù)管理功能的負(fù)載。
在過(guò)去幾年里，有6家公司一直致力于區(qū)塊鏈藥物供應(yīng)鏈安全合規(guī)平臺(tái)研發(fā)，其中包括Block Verify，iSolve/BlockRx，Chronicled，LinkLab, Modum和Vechain.
總之，在藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域，如同在其他醫(yī)保領(lǐng)域一樣，區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用前景無(wú)限，區(qū)塊鏈的巨大潛力會(huì)讓更多公司邁入這一領(lǐng)域，大多數(shù)企業(yè)都在挖空心思創(chuàng)收，區(qū)塊鏈技術(shù)或許能助力削減三分之一成本，這是其他方法無(wú)法比擬的。
目前區(qū)塊鏈在藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域應(yīng)用仍處于早期階段，未來(lái)2-3年將又是一個(gè)朝陽(yáng)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)。
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