7月18日，中國政府網(wǎng)發(fā)布了一條消息《李克強就電影”我不是藥神“引熱議作批示》，李克強總理批示：“癌癥等重病患者關(guān)于進口’救命藥‘買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進解決藥品降價保供問題的急迫性。”他還說：“國務(wù)院常務(wù)會議確定的相關(guān)措施要抓緊落實，能加快的要盡可能加快！”
為了解決問題，總理很忙……
這不是李克強總理就救命藥第一次做出批示。2018年4月、6月，李克強兩次就抗癌藥加快審批、降低關(guān)稅、集中采購、納入醫(yī)保等“降價保供”問題召開國務(wù)院常務(wù)會議。在4月份，李克強總理還親自到上海羅氏制藥視察，明確表示希望跨國藥企降低藥價，并獲得了企業(yè)的積極回應(yīng)。一些跨國藥企更表示積極響應(yīng)國家稅改政策，主動申請對掛網(wǎng)藥物進行調(diào)價。6月29日，湖北發(fā)布《關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的公告》，公告顯示，該公司主動申請，下調(diào)了15個品種、20品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格，降幅3.4%-10.2%。其中近半數(shù)為抗癌藥，就包含肺癌治療新藥克唑替尼等。
為什么李克強總理就“降價保供”問題多次批示、還兩次召開國務(wù)院常務(wù)會議呢？李克強總理在批示中說：“對癌癥病人來說，時間就是生命。”李克強的話語雖然樸素，但卻點出了一個根本性的問題——國家的醫(yī)療制度，根本目的是“要盡最大力量，救治患者并減輕患者家庭負擔(dān)。”
李克強總理的批示可謂一針見血。長期以來，我國的醫(yī)療體制，對這個總的原則，缺乏清晰的描述、更缺乏有力的貫徹。救命藥“吃不起、拖不起、買不到”，實際上是“九龍治水”導(dǎo)致部門監(jiān)管失效的結(jié)果。
由于醫(yī)保問題導(dǎo)致的“買不起”
由于種種歷史原因，我國遲遲不把抗癌藥等救命藥、高價藥、專利藥納入醫(yī)保，實際上很多專利藥在大陸上市后，因為沒有醫(yī)保支付，藥企自主定價又高，大量患者無法使用最新的醫(yī)藥產(chǎn)品來治療——這就是李克強總理說的“吃不起”。這是因為醫(yī)保沒有支付能力嗎？
一方面專利藥品、救命藥無法納入醫(yī)保，另一方面卻又有大量的療效不明、審批可疑的“神藥”“安全無效藥”被納入醫(yī)保。根據(jù)統(tǒng)計，我國2016年前20名的臨床用藥中，一半以上都是“神藥”。筆者保守估計，“中國神藥”每年至少浪費了2000億元的醫(yī)保費用。
此外跨國藥企的過期專利藥，占據(jù)了其在中國銷量的9成左右，這些藥品的價格平均比國外要貴幾倍，又浪費了上千億的醫(yī)保費用——所以如果有人說中國的醫(yī)保沒有為專利藥買單的能力，這是不成立的——主要原因是寶貴的醫(yī)保資金被浪費到“安全無效藥”和價格虛高的過期專利藥上了。
由于藥品審批問題導(dǎo)致的“拖不起”
我國的藥品監(jiān)管部門對跨國藥企的原研藥品，審批的非常慢，之前專利藥品平均要比國外慢7、8年才能在中國上市。比如人乳頭瘤疫苗，比國外整整晚了10年——今年李克強總理召開國務(wù)院常務(wù)會議之后，有關(guān)方面卻只用了幾天就審批了。
為什么藥監(jiān)部門，審批新藥那么慢？一方面是人手不夠，導(dǎo)致審批速度緩慢；另一方面就是流程不合理，對于國外已經(jīng)批準上市的新藥，很多國家都有簡易審批程序，我國卻要求跨國藥企從頭做臨床試驗。此外，不能不說的是，從鄭筱萸時代，某些主管部門就一直有著濃厚的“保護民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的工作導(dǎo)向（整體來看，相關(guān)保護政策并沒有導(dǎo)向于民族藥企提高藥品質(zhì)量和研發(fā)能力）。最后，藥品審批缺乏有效的輿論和專業(yè)監(jiān)督，也是重要的原因（這釀成了原國家藥監(jiān)局多次暴發(fā)集體腐敗案，甚至原局長也被處決）。
而國家藥監(jiān)部門遲遲不批準新藥上市，對于高血壓這類慢性病問題不大，但對于平均生存期較短的癌癥患者，可真是“拖不起”??！
由于藥品定價和供應(yīng)問題導(dǎo)致的“買不到”
國家未批準上市的新藥，如果國內(nèi)買到了就是走私藥品，查處后以販賣假藥罪論，量刑很重，所以買不到是正常的。但一般而言，國家審批的新藥買不到的情況是很少的，因為專利藥等到上市審批的時候已經(jīng)沒有多長時間的專利期了，藥企不可能惜售。”買不到“的藥品主要是“廉價藥”——價格便宜、用量不大的臨床必需用藥，比如魚精蛋白，雖然是心臟手術(shù)必需用藥，但因為價格便宜，生產(chǎn)無利可圖，就屢屢斷供。
今年5月1日起，進口抗癌藥品實施零關(guān)稅并減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅，兩大稅收減免給業(yè)界帶來了很多想象空間，之后，相關(guān)政策接踵而來。7月13日，國家醫(yī)保局醫(yī)療組負責(zé)人已和10家外資企業(yè)和8家內(nèi)資企業(yè)相關(guān)代表參加了抗癌藥醫(yī)保準入專項談判會議。
據(jù)了解，財政部公布的103個抗癌藥物清單中，包括36個談判品種，也就是說，這些將是抗癌藥專項集中采購的重點，其中包括了阿昔替尼、克唑替尼和蘋果酸舒尼替尼。其中，克唑替尼是ALK陽性、ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療選擇；阿昔替尼和舒尼替尼則是針對中國晚期腎癌患者的一線治療金標準。如果這三種抗癌藥物順利進入醫(yī)保，對于中國癌癥患者無疑是一個重大利好。
國家醫(yī)保局也明確表示，下一步將加快工作進度，加強制藥企業(yè)溝通，盡快使群眾用到質(zhì)量更優(yōu)、價格更低的救命藥。隨著國家對跨國藥企的部分抗癌藥品納入醫(yī)保、談判采購后，相信這個問題可以很快解決。
問題很大，解決問題的希望也很大
概括而言，李克強總理批示的“救命藥買不起、拖不起、買不到”的情況，原因很復(fù)雜。九龍治水、各管一塊的治理結(jié)構(gòu)；各部門只管爭取本部門的權(quán)力最大化，卻沒有人為最終的結(jié)果負責(zé)——為患者健康負責(zé)，是核心原因！
往深處說，我國對這些政府業(yè)務(wù)部門的管理，比照企業(yè)管理而言，缺乏使命描述比如“以患者健康為中心”、缺乏明晰的結(jié)果考核和問責(zé)機制、以及缺乏第三方的輿論和專業(yè)監(jiān)督，可能反映出政府治理的改進空間很大。
救命藥“買不起、拖不起、買不到”問題咋解？現(xiàn)在看來情況很樂觀，筆者樂觀估計——有望在三五年內(nèi)得到根本扭轉(zhuǎn)。一方面李總理要求藥監(jiān)部門加快新藥審批；另一方面，“超級醫(yī)保局”成立后，一管醫(yī)保藥品定價；二管藥品采購和支付、三管醫(yī)院的臨床規(guī)范用藥——權(quán)力空前集中了，今后出了問題，責(zé)任無法推卸。沒有了九龍治水、少了扯皮，問題總該能解決了吧？！
最后，讓我們?yōu)榕鉀Q問題的李總理點個贊吧。
第三十四屆CIO班招生
國際CIO認證培訓(xùn)
首席數(shù)據(jù)官（CDO）認證培訓(xùn)
責(zé)編：content
免責(zé)聲明：本網(wǎng)站（http://www.www.gypb.net/）內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作媒體供稿和第三方投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責(zé)任。
本網(wǎng)站刊載的所有內(nèi)容（包括但不僅限文字、圖片、LOGO、音頻、視頻、軟件、程序等）版權(quán)歸原作者所有。任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時，請及時通知本站，予以刪除。
搶沙發(fā)
