醫(yī)療AI是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“核按鈕”
醫(yī)療AI是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“核按鈕”
2018-08-29 14:26:12 來源：億歐網(wǎng)
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2018-08-29 14:26:12 來源：億歐網(wǎng)
摘要：5個(gè)月的時(shí)間，F(xiàn)DA不僅批準(zhǔn)了多達(dá)8款人工智能醫(yī)療產(chǎn)品，而且迅速從輔助監(jiān)測預(yù)警類產(chǎn)品，拓展到針對診斷輔助類和臨床治療類產(chǎn)品的審批。為什么FDA在醫(yī)療AI的審批上“開閘放水”？
關(guān)鍵詞：
醫(yī)療
AI
健康產(chǎn)業(yè)
忽然之間，美國食品藥物管理局（以下簡稱FDA）成了AI醫(yī)療親密無間的好朋友和堅(jiān)定的支持者。
2018年上半年，F(xiàn)DA相繼批準(zhǔn)癲癇監(jiān)測與警報(bào)AI手表Embrace、AI臨床監(jiān)測平臺(tái)Wave、腦卒中護(hù)理軟件Viz.ai、自閉癥篩查AI軟件Cognoa以及血糖預(yù)測AI系統(tǒng)Guardian Connect等多款監(jiān)測預(yù)警類醫(yī)療AI產(chǎn)品，及診斷輔助類和臨床治療類醫(yī)療AI產(chǎn)品，包括診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的全球首款A(yù)I醫(yī)療設(shè)備IDx-DR、腕部骨折檢測診斷軟件OsteoDetect、以及利用AI實(shí)現(xiàn)胰島素劑量精確控制的臨床治療工具DreaMed Advisor Pro。
5個(gè)月的時(shí)間，F(xiàn)DA不僅批準(zhǔn)了多達(dá)8款人工智能醫(yī)療產(chǎn)品，而且迅速從輔助監(jiān)測預(yù)警類產(chǎn)品，拓展到針對診斷輔助類和臨床治療類產(chǎn)品的審批，如此速度，在FDA尚屬首次，這不僅讓美國新聞媒體大呼意外，更直接推高美國投資界對醫(yī)療AI的投資熱度，數(shù)十億美元在今年上半年流向硅谷的醫(yī)療AI公司，形成一股醫(yī)療AI投資熱潮。
為什么FDA在醫(yī)療AI的審批上“開閘放水”？一向以“慎重審批、嚴(yán)格管控、周期冗長”著稱的FDA為何態(tài)度大變？
醫(yī)療AI在監(jiān)測預(yù)警、診斷輔助，甚至臨床治療上展現(xiàn)出的高水平是FDA加速審批的原因之一：
谷歌DeepMind團(tuán)隊(duì)與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的眼科疾病AI診療軟件，在多次與人類醫(yī)生的對比測試中，展現(xiàn)出了對超過50種眼科疾病高達(dá)94%的診療準(zhǔn)確率，這一數(shù)字遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的數(shù)字醫(yī)療診斷方式，甚至超過了大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在眼科疾病領(lǐng)域的診斷水平；
前面提到的腕部骨折檢測軟件OsteoDetect在1000張X射線圖像研究診斷中，幾乎達(dá)到100%的準(zhǔn)確率，而且在部分檢測中找到了被人類醫(yī)生忽略的細(xì)微差異，更是在200個(gè)疑難病例上，與24位專業(yè)研究者平分秋色。
另一個(gè)原因則要?dú)w功于2017年7月FDA制定的數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（Digital Health Innovation Action Plan，DHIAP），這一計(jì)劃詳細(xì)闡述了在數(shù)字時(shí)代，如何確保高質(zhì)量、安全和有效的數(shù)字醫(yī)療手段能夠被應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)，旨在幫助亟待大規(guī)模涌入市場的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品，尤其是能夠診斷疾病、在臨床上發(fā)揮重要作用的數(shù)字醫(yī)療技術(shù)，在安全可靠以及有效的前提下，縮短FDA審批時(shí)間，盡快進(jìn)入市場服務(wù)于醫(yī)生和病患。
針對數(shù)字醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn)化審批體系和規(guī)范化流程，有效加速了醫(yī)療AI的審批速度。
但更重要的是，正如斯坦福大學(xué)數(shù)據(jù)科學(xué)、基因科技教授Dr. Carlos Bustamante所說，F(xiàn)DA很可能意識(shí)到當(dāng)醫(yī)療AI技術(shù)高速涌入市場，對數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)療系統(tǒng)，將會(huì)產(chǎn)生前所未有的推動(dòng)作用，醫(yī)療AI將會(huì)是解決醫(yī)療系統(tǒng)存在的醫(yī)療水平不均、診療體系效率低下、醫(yī)療系統(tǒng)信任度不高等問題的突破點(diǎn)。
在醫(yī)療AI生態(tài)不斷壯大的過程中，作為一種建立在云平臺(tái)上、借助數(shù)據(jù)來獲得能力的技術(shù)，不同醫(yī)療AI之間的數(shù)據(jù)互通、系統(tǒng)互聯(lián)問題將被暴露出來，解決醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)、醫(yī)療系統(tǒng)平臺(tái)乃至底層云平臺(tái)、大數(shù)據(jù)平臺(tái)的連通性和互操作性問題成為關(guān)鍵性議題，傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)、數(shù)字醫(yī)療企業(yè)以及科技企業(yè)之間將開展前所未有的合作，通過制定統(tǒng)一的、自發(fā)性的醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)，來解決醫(yī)療數(shù)據(jù)和醫(yī)療系統(tǒng)的互聯(lián)互通問題，從而確保醫(yī)療AI以及數(shù)字化醫(yī)療健康有序發(fā)展。
在這一過程中，長期困擾醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)共享與系統(tǒng)互通問題將得到有效解決：在過去，數(shù)據(jù)的持有者無法預(yù)見實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)聯(lián)通后所能得到的回報(bào)，那些所謂的“附加價(jià)值”“收入增長”“長期利益”都更像是鏡花水月，但醫(yī)療AI卻可以讓他們看到真實(shí)回報(bào)，清晰地展現(xiàn)出醫(yī)療數(shù)據(jù)和醫(yī)療系統(tǒng)互聯(lián)互通之后的極大想象空間。
未來不僅是臨床診療和病患服務(wù)，流行病控制預(yù)警、疑難雜癥研究以及健康人壽保險(xiǎn)都將受益于醫(yī)療AI，實(shí)現(xiàn)整個(gè)社會(huì)的疾病應(yīng)對能力和健康生活水平的持續(xù)提高。因此，將醫(yī)療AI稱作醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“核按鈕”并不為過，當(dāng)然，這個(gè)核按鈕所帶來的是健康和快樂。
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