對(duì)于中國(guó)的腫瘤基因行業(yè)而言，依舊是政策利好、行業(yè)發(fā)展加速、資本競(jìng)相追逐的一年。其中，腫瘤基因測(cè)序無疑是基因行業(yè)的亮點(diǎn)，隨著腫瘤基因測(cè)序行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)布局逐漸形成和基因大數(shù)據(jù)的異軍突起，新的契機(jī)和挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)，億歐預(yù)測(cè)，中國(guó)的腫瘤基因測(cè)序行業(yè)即將迎來大數(shù)據(jù)的黃金年代。
9月21日，在中國(guó)腫瘤大會(huì)CSCO上，北京希思科（CSCO）臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)、東方腫瘤臨床研究中心、至本醫(yī)療科技共同啟動(dòng)了中國(guó)特色癌種基因信息學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，預(yù)示了中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)正式進(jìn)入了臨床數(shù)據(jù)與基因數(shù)據(jù)整合的大數(shù)據(jù)時(shí)代。
中國(guó)腫瘤測(cè)序產(chǎn)業(yè)前景展望：創(chuàng)新、加速、大Panel
根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例超過350萬例，癌癥患者整體五年生存率僅30%，平均水平為發(fā)達(dá)國(guó)家的一半。同時(shí)，中國(guó)又在迅速進(jìn)入老年化時(shí)代，2017年居民人均預(yù)期壽命為76.7歲。人口老齡化是癌癥發(fā)病率上升的一個(gè)主要原因，并推動(dòng)了中國(guó)居民對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求以及精準(zhǔn)醫(yī)療的個(gè)性化需求。
大環(huán)境的需求帶來了政策的優(yōu)化，基因及精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)一片繁榮。2017年發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，并正式啟動(dòng)了“中國(guó)十萬人基因組計(jì)劃”；2018年更是精準(zhǔn)治療行業(yè)如火似荼的一年，先是羅氏全資收購(gòu)Foundation Medicine；隨即腫瘤免疫治療藥物PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda在中國(guó)大陸上市，從申請(qǐng)到正式獲批不過短短數(shù)月，刷新抗腫瘤藥物的審批歷史記錄，讓國(guó)內(nèi)患者不出國(guó)門便可接受最新的免疫治療；8月，NGS小panel基因測(cè)試劑盒獲批上市，雖然僅是針對(duì)4-6個(gè)基因突變的小panel獲批，卻給中國(guó)未來基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了更加寬松積極的政策指引；10月，國(guó)家醫(yī)療保障局宣布17種抗癌藥納入醫(yī)保，平均降幅達(dá)56.7%。
創(chuàng)新、加速、規(guī)?；蔀榱?018年腫瘤基因行業(yè)的代名詞，或許我們對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)只是揭開了冰山一角，但一切都在朝著更好、更迅速的方向發(fā)展。值得關(guān)注的是，在今年在CSCO中國(guó)腫瘤大會(huì)上，一系列專場(chǎng)和衛(wèi)星會(huì)都在傳遞一個(gè)聲音，大panel檢測(cè)是未來的重要趨勢(shì)。
精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展離不開大數(shù)據(jù)，大panel檢測(cè)是大數(shù)據(jù)平臺(tái)的有力支持。縱觀國(guó)際腫瘤基因行業(yè)，美國(guó)食品藥監(jiān)局FDA在2017年底批準(zhǔn)了兩款來自MSK和FMI的NGS大Panel產(chǎn)品，這兩個(gè)事件更具有劃時(shí)代的意義。MSK病理學(xué)系主任David Klimstra表示：“MSK-IMPACT™使病理學(xué)家可以更好地了解每個(gè)病人疾病發(fā)生的遺傳學(xué)基礎(chǔ)。通過測(cè)序獲得的有價(jià)值數(shù)據(jù)可以指導(dǎo)治療決策，并且在某些情況下，可以幫助選擇癌癥臨床試驗(yàn)的受試者。”
為此，億歐采訪了至本醫(yī)療科技的創(chuàng)始人王凱博士。作為Foundation Medicine的初創(chuàng)成員，王凱博士參與了FDA獲批FoundationOne CDx泛癌癥臨床伴隨診斷的過程。王凱博士表示，非常高興和興奮NGS小panel基因檢測(cè)試劑盒在中國(guó)的上市，這是對(duì)于整個(gè)基因行業(yè)的一次鼓勵(lì)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，大數(shù)據(jù)已經(jīng)成為精準(zhǔn)治療的一種趨勢(shì)。中國(guó)目前僅有小panel獲批上市，但4-6個(gè)基因的小panel檢測(cè)卻無法滿足大數(shù)據(jù)時(shí)代的需求，而大panel基因檢測(cè)，或者更全面的檢測(cè)，才是未來開啟大數(shù)據(jù)時(shí)代的鑰匙。全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)能夠找出具有臨床意義的致病突變，可以指導(dǎo)癌癥靶向治療、免疫治療、癌癥預(yù)后評(píng)估，支持新藥開發(fā)，從而實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)治療的變革。
上中下游產(chǎn)業(yè)鏈全布局加速
從YourMap收錄的1000余家國(guó)內(nèi)基因企業(yè)信息來看，國(guó)內(nèi)基因企業(yè)主要集中在北上廣深等一線及沿海城市。其中腫瘤基因檢測(cè)賽道火熱，腫瘤基因組企業(yè)占比從2017年的14%增長(zhǎng)至2018年的18%。
目前國(guó)內(nèi)的腫瘤基因產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游和下游三部分。上游為測(cè)序儀及試劑耗材，包含illumina等進(jìn)口設(shè)備設(shè)備及試劑耗材及華大基因等國(guó)產(chǎn)設(shè)備及試劑耗材；中游為測(cè)序服務(wù)和生物信息分析，包含生育健康、遺傳病診斷、腫瘤基因組、微生物組、個(gè)人基因組、科技服務(wù)、基因大數(shù)據(jù)、基因編輯和基因合成等細(xì)分領(lǐng)域；下游為終端市場(chǎng)，包含科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、個(gè)人消費(fèi)者等細(xì)分市場(chǎng)。其中，中游的腫瘤基因組無論從企業(yè)數(shù)量、融資和產(chǎn)業(yè)布局上，近年來都有突出表現(xiàn)，備受市場(chǎng)關(guān)注。
目前腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)仍處于培育期，但資本已經(jīng)敏銳察覺出行業(yè)不可估量的前景，并頻頻拋出橄欖枝。隨著技術(shù)更新迭代和行業(yè)格局逐步清晰，市場(chǎng)終將走向差異化競(jìng)爭(zhēng)。預(yù)計(jì)到2019年，腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)的整體格局將逐步清晰。隨著腫瘤基因檢測(cè)試劑盒的獲批，腫瘤基因組也在逐步完成上游、中游和下游的全產(chǎn)業(yè)布局，以及數(shù)字健康聯(lián)合、醫(yī)療人工智能、跨行業(yè)合作等更多的跨界鏈接。
對(duì)此，至本醫(yī)療科技的CEO王凱博士表示，過去，臨床多采用單基因、單靶點(diǎn)、單藥物的治療手段，而今天，臨床已經(jīng)接受了多基因、多靶點(diǎn)、多藥物的治療手段，從檢測(cè)服務(wù)到大數(shù)據(jù)平臺(tái)、從診斷到新藥研發(fā)，將成為腫瘤基因企業(yè)開拓的新切入點(diǎn)。至本醫(yī)療科技從2016年5月成立之初，一直堅(jiān)持全面的數(shù)百個(gè)癌癥基因一次性檢測(cè)，除了現(xiàn)有的主打產(chǎn)品元溯450可以覆蓋450+個(gè)癌癥核心基因的檢測(cè)，也開發(fā)了WES全面外顯子測(cè)序的深度測(cè)序產(chǎn)品服務(wù)。而至本醫(yī)療科技獨(dú)創(chuàng)的生信算法更是獲得了一系列專利授權(quán)，保證了樣本分析的更加嚴(yán)格、精準(zhǔn)和全面，成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心優(yōu)勢(shì)。在產(chǎn)業(yè)布局上，至本醫(yī)療科技在今年上半年和上游測(cè)序設(shè)備領(lǐng)頭公司illumia達(dá)成了戰(zhàn)略合作，在今年9月的全國(guó)腫瘤大會(huì)CSCO上，又開啟了中國(guó)特色癌種基因信息學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了中游的縱向布局；在下游終端市場(chǎng)，至本醫(yī)療科技的產(chǎn)品目前已覆蓋全國(guó)5大區(qū)域的200多家主要醫(yī)院，并與多家藥企和科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開了深入合作。
大Panel推動(dòng)大數(shù)據(jù)黃金時(shí)代
隨著基因測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展，基因市場(chǎng)正在經(jīng)歷從單一的基因測(cè)序到以測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)、進(jìn)入另一個(gè)領(lǐng)域的融合、創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化過程。至本醫(yī)療科技啟動(dòng)的中國(guó)特色癌種基因信息學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，正是引領(lǐng)腫瘤基因行業(yè)進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)與基因數(shù)據(jù)整合的一個(gè)標(biāo)桿。
在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的背景下，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集、融合和分析，及最后應(yīng)用到臨床，并轉(zhuǎn)化成有用的臨床信息是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。盡管當(dāng)下基因檢測(cè)行業(yè)火熱, 但醫(yī)學(xué)臨床解讀上取得突破關(guān)鍵在數(shù)據(jù)上。換言之，用戶拿到的基因檢測(cè)結(jié)果，能否用于臨床診斷與藥物研發(fā)，而不僅僅只是健康建議。大數(shù)據(jù)正成為生物醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新引擎，但國(guó)內(nèi)尚未形成以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的生命科學(xué)研究和醫(yī)療健康服務(wù)應(yīng)用模式。
CSCO中國(guó)特色癌種基因信息學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)的發(fā)起，正是將這一行業(yè)發(fā)展的瓶頸作為突破口。結(jié)合至本醫(yī)療科技強(qiáng)大的生信算法和獨(dú)創(chuàng)的至本黑科技，尋找中國(guó)人群特色高發(fā)腫瘤的驅(qū)動(dòng)基因及與轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)、療效、治療毒性等臨床數(shù)據(jù)相關(guān)的基因信息，國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展提供了扎實(shí)的數(shù)據(jù)依托。
作為中國(guó)最為活躍和具有廣泛影響力的臨床腫瘤學(xué)術(shù)組織，CSCO目前有近2萬名腫瘤醫(yī)生注冊(cè)。該項(xiàng)目是中國(guó)第一次啟動(dòng)特色腫瘤的大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，由希思科（CSCO）臨床腫瘤學(xué)臨床研究基金會(huì)和東方腫瘤臨床研究中心主導(dǎo)，至本醫(yī)療科技作為主要參與者之一，利用生物信息學(xué)分析的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，將主導(dǎo)大數(shù)據(jù)平臺(tái)中的基因檢測(cè)和分析版塊。
至本醫(yī)療科技CEO王凱表示，中國(guó)特色癌種基因信息學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)啟動(dòng)之后，第一階段將有近40家醫(yī)院入駐，至本醫(yī)療科技將為這批醫(yī)院的2000多名不同瘤種的患者提供WES全外顯子測(cè)序及部分元溯450+個(gè)癌癥核心基因的深度測(cè)序，并提供針對(duì)性的臨床治療方案。
億歐預(yù)測(cè)，隨著腫瘤基因行業(yè)的繁榮和蓬勃發(fā)展，投資和創(chuàng)業(yè)的賽道領(lǐng)域逐漸變寬，競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈，中國(guó)的基因技術(shù)或?qū)⒂瓉硐乱粋€(gè)“黃金十年”，同時(shí)也需要警惕行業(yè)洗牌和整合的風(fēng)險(xiǎn)。在發(fā)展賽道上，一方面，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合平臺(tái)企業(yè)，獲得資源絕對(duì)優(yōu)勢(shì)和綜合執(zhí)行力的企業(yè)將會(huì)成為寡頭和資本支持；另一方面，專注小而美的細(xì)分賽道企業(yè)，在深度技術(shù)驅(qū)動(dòng)和產(chǎn)融扶持下成為賽道NO.1——比如腫瘤免疫治療、大數(shù)據(jù)平臺(tái)，將成為行業(yè)新寵。
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