制藥行業(yè)是陰和陽(yáng)，也是黑暗與光明二元性的例子。事實(shí)上，制藥公司是良心和腐敗的悖論。它對(duì)人類福祉的貢獻(xiàn)比任何其他行業(yè)都多。但近來(lái)，研究型制藥公司的商業(yè)模式面臨著巨大的壓力。他們的研發(fā)投資回報(bào)率降到了幾十年來(lái)的最低水平，而且他們?cè)诿绹?guó)和世界各地的公眾聲譽(yù)（歐洲的反疫苗運(yùn)動(dòng)）比以往任何時(shí)候都糟糕。這種令人擔(dān)憂的增長(zhǎng)潛力和低信譽(yù)的現(xiàn)狀是投資者越來(lái)越猶豫的主要原因。
醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)模式與企業(yè)聲譽(yù)
制藥公司目前的商業(yè)模式運(yùn)作效率越來(lái)越低。自1950年以來(lái)，每花費(fèi)10億美元用于研發(fā)，新批準(zhǔn)的藥品數(shù)量大約每9年就減少一半。這些（較少）產(chǎn)品的估計(jì)回報(bào)率自2010年以來(lái)大幅下降，從10.1% 下降到3.7% 。平均而言，三十家大大小小的制藥公司和生物技術(shù)公司在過(guò)去五年里從藥物中獲得的收入僅占其2017年收入的11% 。每年，醫(yī)療保健行業(yè)（醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)、制藥、生物技術(shù)和生命科學(xué)）花費(fèi)近10萬(wàn)億美元，而在制藥研發(fā)上的投入只有一小部分(每年1400億美元)，結(jié)果每年只有30至40項(xiàng)新藥獲得批準(zhǔn)。
8月的蓋洛普民意調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美國(guó)公民對(duì)任何行業(yè)的評(píng)價(jià)都高于制藥業(yè)（該行業(yè)16年來(lái)最糟糕的表現(xiàn)）。在這次民意調(diào)查中，排名最后的五個(gè)行業(yè)受到的評(píng)價(jià)都是負(fù)面的，其中三個(gè)——聯(lián)邦政府、制藥業(yè)和醫(yī)療行業(yè)——得到了半數(shù)以上公眾的負(fù)面評(píng)價(jià)。
一項(xiàng)新的分析（2018年）發(fā)現(xiàn)，制藥公司的聲譽(yù)正飽受侵蝕。公眾對(duì)制藥商的透明度、開(kāi)放性和真實(shí)性的評(píng)價(jià)也顯著下降。
盡管有負(fù)面的公眾輿論，制藥公司確實(shí)在社會(huì)中發(fā)揮了關(guān)鍵的積極作用。每個(gè)事物都有兩面性 ，真相總是在其中間部分。制藥公司總是吸引著充滿理想和激情的人，熱衷于研究解決健康問(wèn)題的方法，但與此同時(shí)，制藥市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)也導(dǎo)致企業(yè)犯罪的誘惑異常嚴(yán)重。因此，盡管存在腐敗和缺乏透明度的問(wèn)題，制藥公司的主要問(wèn)題仍然是在藥物開(kāi)發(fā)上的保守性，這個(gè)過(guò)程由于缺乏創(chuàng)新、數(shù)字中斷、快速的技術(shù)進(jìn)步以及諸如缺乏數(shù)據(jù)重現(xiàn)性等其他問(wèn)題而效率下降。
事實(shí)上，由于缺乏數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，制藥行業(yè)有一條不成文的規(guī)定：“學(xué)術(shù)界產(chǎn)生的所有生物醫(yī)學(xué)研究中，看起來(lái)將會(huì)是領(lǐng)先創(chuàng)新，但最終將被證明是錯(cuò)誤的。”出于這個(gè)原因，2011年拜耳公司的一組研究人員決定測(cè)試這個(gè)規(guī)律。因此，以最近67個(gè)藥物發(fā)明項(xiàng)目為例，他們發(fā)現(xiàn)，在超過(guò)75% 的情況下，公布的數(shù)據(jù)不匹配他們的內(nèi)部復(fù)制。而這些研究并沒(méi)有發(fā)表在不靠譜的腫瘤學(xué)期刊上，而是在《科學(xué)》、《自然》、《細(xì)胞》等雜志上引起轟動(dòng)的研究。事實(shí)上，醫(yī)藥從業(yè)員認(rèn)為醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是最不可靠的。有趣的是，化學(xué)家、物理學(xué)家和工程師，都是他們自己領(lǐng)域中最有信心的。
事實(shí)上，一些學(xué)術(shù)文章通常是由制藥公司雇傭的一位商業(yè)作家（代筆人）撰寫的，上面刻著一個(gè)學(xué)者的名字，以彰顯獨(dú)立性和科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性。這些學(xué)者往往很少或根本沒(méi)有參與收集數(shù)據(jù)或起草論文。
因此，盡管學(xué)術(shù)界和制藥公司涉及了這場(chǎng)關(guān)于數(shù)據(jù)再現(xiàn)性的“雞還是蛋”討論，但現(xiàn)實(shí)是，制藥公司的技術(shù)創(chuàng)新不知怎么地被遺忘了。因此，承認(rèn)單個(gè)細(xì)胞的生物學(xué)比預(yù)期的要復(fù)雜得多，我們需要超級(jí)計(jì)算機(jī)，人工智能和區(qū)塊鏈來(lái)理解生命科學(xué)的復(fù)雜性，這可能是促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的最佳方法。
藥物開(kāi)發(fā)：現(xiàn)狀
藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)過(guò)程，一旦一個(gè)化合物通過(guò)藥物研究發(fā)現(xiàn)，將新的藥物帶入市場(chǎng)的過(guò)程。每發(fā)現(xiàn)10000個(gè)化合物，其中大約250個(gè)將通過(guò)更嚴(yán)格的臨床研究。最終，這250種化合物中的5種將通過(guò)高度把控的臨床試驗(yàn)（Phase1-3）。藥物開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程需要10到15年的時(shí)間和26億美元才能將一種藥物推向市場(chǎng)。
在整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程中，每個(gè)公司都會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，隱藏在防火墻后面(未公布的大數(shù)據(jù))。一定程度上是由于嚴(yán)格的監(jiān)管和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，部分原因是這些公司所處的激烈競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。這些亂七八糟的數(shù)據(jù)大部分處于混沌狀態(tài)，很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，企業(yè)實(shí)際上并不認(rèn)為這個(gè)數(shù)據(jù)適合進(jìn)行回顧性分析。管理層往往認(rèn)為，在需要如此大的投資的事情上沒(méi)有足夠的價(jià)值。
現(xiàn)在試著把藥物開(kāi)發(fā)想象成一組三個(gè)盒子: 探索，臨床前和臨床盒子。這些盒子中的每一個(gè)都是從另一個(gè)盒子中衍生出來(lái)的，在藥物開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程中沒(méi)有線性和溝通(由于相互不信任)。顯然，所有三個(gè)盒子發(fā)表的數(shù)據(jù)經(jīng)常（50-70%）缺乏重復(fù)性（錯(cuò)誤的負(fù)面和正面結(jié)果） ，而大數(shù)據(jù)則沒(méi)有公布。這個(gè)探索盒子沒(méi)有任何規(guī)定，臨床前盒子是有規(guī)定的，臨床盒子是完全監(jiān)管的。甚至認(rèn)為發(fā)現(xiàn)（和創(chuàng)新）通常來(lái)自于沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行的規(guī)則和法規(guī)ーー事實(shí)上，抗生素是偶然發(fā)現(xiàn)ーー但是規(guī)章制度的缺失也是有限度的。通常，一旦超過(guò)了這個(gè)限度,可能就會(huì)出現(xiàn)"無(wú)政府狀態(tài)"了。
在科學(xué)過(guò)程與監(jiān)管環(huán)境之間，當(dāng)前的藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程需要大量的創(chuàng)新。
藥物創(chuàng)新：技術(shù)創(chuàng)新
幸運(yùn)的是，現(xiàn)實(shí)擺在我們面前，現(xiàn)在是時(shí)候真正開(kāi)始建立新的商業(yè)模式，數(shù)據(jù)可以被保護(hù)，同時(shí)也能共享，這個(gè)現(xiàn)實(shí)就是所謂的區(qū)塊鏈。
制藥中的區(qū)塊鏈可用于: 大分子供應(yīng)鏈、藥物安全（藥物如何被制造出來(lái)）、公共安全和消費(fèi)者意識(shí)、召回管理、臨床試驗(yàn)管理和制造供應(yīng)鏈（后勤噩夢(mèng)）。 Exolchain （區(qū)塊鏈藥物初創(chuàng)公司）管理區(qū)塊鏈上患者健康信息的安全存儲(chǔ)，允許個(gè)人控制臨床試驗(yàn)研究人員如何操控他們的醫(yī)療數(shù)據(jù)。區(qū)塊鏈創(chuàng)業(yè)公司 Qad.re 還可以幫助制藥公司解決供應(yīng)鏈中假藥的問(wèn)題（占市場(chǎng)份額的10% ，并且造成近100萬(wàn)人死亡）。
此外，蘋果、英特爾和谷歌最近都大舉投資收購(gòu)人工智能初創(chuàng)企業(yè)，也就不足為奇了。雖然他們都沒(méi)有藥物開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，但他們都積極地進(jìn)入醫(yī)療保健市場(chǎng)。硅谷一直以來(lái)都最快開(kāi)始創(chuàng)新和歡迎新技術(shù)，并且可以很快地超越傳統(tǒng)的制藥公司來(lái)顛覆整個(gè)行業(yè)。微軟宣布了其攻克癌癥的計(jì)劃。一個(gè)由計(jì)算機(jī)科學(xué)家、程序員和工程師組成的團(tuán)隊(duì)將測(cè)試人工智能程序執(zhí)行各種各樣的任務(wù)，比如創(chuàng)建細(xì)胞的綜合模型，以了解它們?nèi)绾蜗嗷ソ涣?，或者癌癥患者的人體機(jī)能將對(duì)不同的藥物產(chǎn)生怎樣的反應(yīng)。
Benevolent AI利用其人工智能算法的預(yù)測(cè)能力來(lái)設(shè)計(jì)新分子，而這些依據(jù)則是基于基因、目標(biāo)、疾病、蛋白質(zhì)和藥物之間超過(guò)10億個(gè)關(guān)系的知識(shí)圖表。
總部位于倫敦的人工智能公司 DeepMind，隸屬于谷歌的母公司 Alphabet，該公司正在訓(xùn)練其軟件折疊蛋白質(zhì)用于藥物探索。DeepMind 計(jì)劃運(yùn)用一種基于其核心技術(shù)之一的算法—— AlphaGo 軟件來(lái)制作藥物。
位于波士頓的生物制藥公司 Berg 正在使用AI，通過(guò)應(yīng)用一種算法和基于概率的人工智能分析病人的基因型、表型和其他特征。
百度研究公司宣布，它已經(jīng)創(chuàng)造出一種比人類病理學(xué)家更好的方法來(lái)識(shí)別乳腺組織中的腫瘤細(xì)胞。早期結(jié)果也表明，AI在皮膚癌檢測(cè)方面比人工更加準(zhǔn)確。
Xtalpi，集成量子物理學(xué)和人工智能在藥物研究和開(kāi)發(fā)，開(kāi)發(fā)一個(gè)混合物理學(xué)和人工智能的軟件平臺(tái)，矯正藥物樣小分子的分子模型。
在2018年的一份非常詳細(xì)的列表中，你可以找到大部分115家在藥物研發(fā)中使用人工智能的創(chuàng)業(yè)公司，這些公司大致按研究階段分類: 臨床前期，臨床等等。
谷歌大腦團(tuán)隊(duì)的成員宣布，他們已經(jīng)制作了識(shí)別蛋白質(zhì)結(jié)晶的計(jì)算機(jī)視覺(jué)，聲稱準(zhǔn)確率約為94% 。蛋白質(zhì)的結(jié)晶決定了細(xì)胞的形狀，可以在治療各種疾病的藥物中發(fā)揮作用。
IBM Watson Health與 Quest Diagnostics 公司合作，推出了一項(xiàng)基因組測(cè)序服務(wù)，旨在通過(guò)整合認(rèn)知計(jì)算和基因組腫瘤測(cè)序，快速發(fā)現(xiàn)高度個(gè)性化的癌癥治療方案，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了巨大進(jìn)展。
當(dāng)然，這些創(chuàng)新公司會(huì)層出不窮。我相信十年內(nèi)，我們將看到傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)模式的根本性變化。這不僅僅是因?yàn)槿斯ぶ悄埽谴髷?shù)據(jù)技術(shù)的結(jié)合——由傳感器和電子病歷(EMR)集成和電信 / 遠(yuǎn)程醫(yī)療和人工智能支持。
第三十四屆CIO班招生
國(guó)際CIO認(rèn)證培訓(xùn)
首席數(shù)據(jù)官（CDO）認(rèn)證培訓(xùn)
責(zé)編：content
免責(zé)聲明：本網(wǎng)站（http://www.www.gypb.net/）內(nèi)容主要來(lái)自原創(chuàng)、合作媒體供稿和第三方投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)，并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。
本網(wǎng)站刊載的所有內(nèi)容（包括但不僅限文字、圖片、LOGO、音頻、視頻、軟件、程序等）版權(quán)歸原作者所有。任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí)，請(qǐng)及時(shí)通知本站，予以刪除。
搶沙發(fā)
